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Re: Blind durchs Wochenende

geschrieben von Seilchen  am 12.05.2022 um 17:30:02 - als Antwort auf: Re: Blind durchs Wochenende von felix247
Hey Felix und alle Interessierten,

wir sind auch sehr enttäuscht, dass wir die Linsen nicht mehr vertreiben können und kein Lieferant die momentan in der EU anbietet.

Vermutlich hängt das mit der Medizinproduktverordnung zusammen, die immer strenger wird, weshalb sich das auch niemand ans Bein binden will.

"Benennung einer „qualifizierten Person“
Die Hersteller von Medizinprodukten müssen in ihrer Organisation mindestens eine Person benennen, die letztendlich dafür zuständig ist, dass die Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung erfüllt werden. Die Organisation muss die spezifischen Qualifikationen dieser Person im Hinblick auf die geforderten Aufgaben nachweisen."



Quelle: (auf der Seite nach Kontaktlinsen suchen)

https://www.delbramed.info/b/31/180/die-mdr-und-ihre-auswirkungen-auf-die-re-zertifizierung-von-medizinprodukten

Der Bereich Kink und BDSM ist ein Nischenmarkt. Selbst wenn wir eine Einkaufsgesellschaft für alle Onlineshops in Deutschland gründen würden um die Zertifizierung nur 1x zu durchlaufen ... die Bedingungen zu erfüllen, die notwendig sind, um die blickdichten Kontaktlinsen zu vertreiben, würden diese so verteuern, dass niemand mehr Interesse hätte.

Desillusionierte Grüße
vom Seilchen

Dann halt Augenbinden ...


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